近日衛(wèi)計(jì)委發(fā)布了名為《***衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)消毒產(chǎn)品事中事后監(jiān)督的通知》的“國(guó)衛(wèi)監(jiān)督發(fā)(2015)90號(hào)”文，對(duì)消毒產(chǎn)品的監(jiān)管進(jìn)行了新的調(diào)整。醫(yī)院作為消毒產(chǎn)品的主要使用單位，這一規(guī)定的實(shí)施會(huì)給工作開(kāi)展帶來(lái)哪些變化呢?

　　1、哪一條款涉及醫(yī)院?

　　該通知正文共計(jì)4條，其中涉及到醫(yī)院的是其中第2條的以下表述：各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)在購(gòu)進(jìn)和使用**類、**類消毒產(chǎn)品時(shí)，不應(yīng)再要求產(chǎn)品責(zé)任單位提供衛(wèi)生***評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒笐{證，可以按照《規(guī)定》要求參考衛(wèi)生***評(píng)價(jià)報(bào)告擇優(yōu)選用產(chǎn)品，建立并嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度, 開(kāi)展消毒與滅菌效果檢測(cè)，嚴(yán)格按照要求規(guī)范使用消毒產(chǎn)品。

　　2、什么是**、二類消毒產(chǎn)品?

　　**類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格管理以保證***、有效的消毒產(chǎn)品，包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械，皮膚黏膜消毒劑，生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。

　　**類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要加強(qiáng)管理以保證***、有效的消毒產(chǎn)品，包括除**類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物，以及帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。

　　第三類是風(fēng)險(xiǎn)程度較低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證***、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛(wèi)生用品。

　　3、衛(wèi)生***評(píng)價(jià)報(bào)告包含哪些內(nèi)容?

　　衛(wèi)生***評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說(shuō)明書(shū)、檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)(地區(qū))允許銷售的批文情況。其中，消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方，消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。

　　4、衛(wèi)生***評(píng)價(jià)報(bào)告的有效性與通用性?

　　衛(wèi)生***評(píng)價(jià)報(bào)告在擁有范圍內(nèi)有效。**類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生***評(píng)價(jià)報(bào)告有效期為四年，**類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生***評(píng)價(jià)報(bào)告長(zhǎng)期有效。

　　新的規(guī)定下行政部門不再為企業(yè)產(chǎn)品發(fā)放備案證，并不是放松了對(duì)消毒產(chǎn)品的要求，而是把選擇的權(quán)利與責(zé)任移交給了醫(yī)院。醫(yī)療機(jī)構(gòu)因此就更需要了解相關(guān)規(guī)定，向適用的產(chǎn)品索取完整的衛(wèi)生***評(píng)價(jià)報(bào)告，同時(shí)，還應(yīng)當(dāng)?shù)疆a(chǎn)品所在省的衛(wèi)計(jì)委guanwang查看該產(chǎn)品是否在備案目錄中，綜合評(píng)價(jià)，以保證消毒滅菌工作的順利進(jìn)行。